Caso não esteja visualizando este e-mail, acesse o preview aqui.

Nesta nota técnica, é descrito um método HPLC-MS/MS com a *Coluna Kinetex® F5 2,6 μm 50 x 2,1 mm para análise de oito compostos de Nitrosaminas, com limite inferior de quantificação (LLOQ) de 0,05 µg/g em um medicamento que corresponde a significativamente menor que o limite de preocupação (TTC) para a maioria dos produtos farmacêuticos, conforme exigido pela Agência de Controle de Alimentos e Medicamentos - FDA (Food and Drug Administration) e Agência Europeia de Medicamentos - EMA (European Medicines Agency)

Este guia apresenta recomendações para o controle de Nitrosaminas em medicamentos, bem como esclarece a responsabilidade das empresas, apresenta estratégias de cálculos de limites e aborda outros conceitos.

Com a surpreendente combinação de desempenho de Core-Shell e 5 mecanismos de interação, as Colunas Kinetex® F5 conduzirão sem esforço seu desenvolvimento ortogonal de HPLC/UHPLC.